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抗原提取管质量的检测方法

编辑:沧州盛丰塑胶制品有限公司时间:2021-05-11
  一、技术要求

  1、外型要求

  抗原提取管保存管外型颜色均衡一致、透明、总体光滑,无油渍、气泡;保存液应该是无色透明或浅红色、不可以有颗粒或杂质。

  2、保存液PH要求

  要求保存液pH标准范围为7.0土0.5。

  3、保存液量要求

  按照不同的毫升量,要求保存液加液量为1ml、2ml、3ml、6ml,误差量应该低于±10%。

  4、密封性要求

  当保存管盖帽扭紧之后,不应该再有保存液漏出。

  二、检验方式

  1、外观检测

  在自然光线下,利用目测和手感方式检验抗原提取管,其结果应满足上述外型要求。

  2、保存液pH检测

  取出保存液,在25℃将pH计测量pH值3次,取平均值,应满足保存液PH要求。

  3、保存液量的检测

  将加过保存液的试管放进电子天平上,对其称重记录M1;随后将试管内液体全部吸出后称重为M2,M1-M2的结果应满足保存液量要求。

  4、密封性试验

  将有保存液的保存管密封后,倒置六个小时,看一下是不是有液体渗出来,如果有液体渗出则不满足密封性要求。

  三、储存

  产品应当储存在2-35℃的无腐蚀刺激性气体和通风良好的仓储,保存保质期为1年。

  四、运送

  产品在运送时要轻装轻卸,防止挤压导致产品的受损。堆放时,严禁倒置。

  五、抽样方案

  抗原提取管每批次随意抽检5份样品进行抽样检查。